課程(名稱.編號)簡索

領導藝術.綜合管理        人力資源.企業培訓        職務能力培訓系統班        銷售實戰.市場行銷        職場技能.個人成長        Office白領辦公達人        財經金融.投資理財        語言學習.出國留學        中國大陸證照培訓        資格考試.考証培訓        文化.生活.興趣.保健        生產管理.採購物流        移動開發        前端開發        後端開發        數據庫.服務器        網頁平面設計        雲計算.大數據        網絡營銷推廣        自然學科        工程技術學科

經濟管理學科

醫.藥.農.林學科

法律 學科

計算機工程學科

哲學.歷史學科

文學.藝術學科

教育社會學科

外語 學科

醫藥農林        哲學歷史        文學藝術        工程技術        基礎科學        經管法學

 《藥物分析》是由瀋陽藥科大學藥物分析教研室承擔，面向全校所有專業開設的一門專業課。2012年被評為國家級精品課。通過本課程的學習，要求學生明確藥物分析在藥學科學領域中的地位，建立全面的藥品質量管理概念。掌握藥物及其制劑分析技術的基本原理與基本方法，掌握常用分析技術在藥物分析工作中的應用，熟悉藥品分析方法的建立與驗證，了解藥物分析中分析技術的進展，瞭解中藥及其制劑和生物製品的質量控制方法。能夠熟練使用國內外藥品標準進行藥品檢驗工作，能夠對藥物的化學結構、理化特性與分析方法間的關係進行闡述，能夠具備制訂藥品質量標準的初步能力。

課程定位和目標
《藥物分析》是研究藥物質量控制方法學的綜合性應用學科，該課程是我國藥學類專業的主幹專業課程。同時，也為藥物化學、藥理學、藥劑學和臨床藥學等主要專業課程提供方法學支持和技術保障。在藥學科學領域中，從新藥的研究開發到臨床合理用藥的全過程，從新藥的結構分析到藥品進入人體的生物轉化等全方位，均離不開本課程的教學內容與要求。本課程的教學目標是通過學習，使學生獲得藥品分析方法建立、藥品質量標準制訂、生物樣品檢驗、藥物代謝動力學研究、治療藥物監測等方面的基本理論、基本方法和基本技能，將學生培養成能從事藥物研究開發、生產、管理、監督合理用藥的藥學專門人才。

第一章 緒論


第二章 藥典概況
本章主要講解內容為藥品質量標準，中國藥典的內容和進展，主要國外藥典。藥品檢驗工作的機構和基本程序。

第三章 藥物的鑒別試驗
藥物的鑒別試驗 本章主要講解內容為藥物鑒別試驗的定義、項目、方法和條件。

第四章 藥物的雜質檢查
本章講解內容為藥物純度的概念和要求；雜質的來源和種類；雜質的限量及其表示和計算方法；藥物中氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、溶液顏色、易炭化物、溶液澄清度、熾灼殘渣、乾燥失重、水分和殘留溶劑的檢查方法。特殊雜質的檢查方法。

第五章 藥物定量分析與分析方法驗證
本章講解內容為定量分析樣品的前處理方法；定量分析方法的特點；藥物分析方法的驗證；生物樣品分析方法的基本要求。

第六章 巴比妥類藥物的分析
本章主要介紹巴比妥、苯巴比妥等藥物的基本結構、主要性質、鑒別試驗、特殊雜質檢查以及含量測定方法。

第七章 芳酸及其酯類藥物的分析
本章主要介紹苯甲酸類藥物如苯甲酸鈉，水楊酸類藥物如阿司匹林，其他芳酸類藥物如布洛芬的結構、性質、鑒別試驗、特殊雜質檢查和含量測定方法。

第八章 芳香胺類藥物的分析
本章主要介紹芳胺類如苯佐卡因、鹽酸普魯卡因、對乙酚氨基酚等藥物，苯乙胺類如腎上腺素等藥物，苯丙胺類如馬來酸依那普利等藥物的結構、性質、鑒別試驗、特殊雜質檢查和含量測定方法。

第九章 雜環類藥物的分析
本章主要介紹吡啶類如異煙肼等藥物，奎林類如鹽酸奎尼丁、硫酸奎寧、鹽酸環丙沙星和氧氟沙星等藥物藥物，托烷類如硫酸阿托品等藥物，吩塞秦類如鹽酸氯丙秦、鹽酸丙秦和鹽酸異丙秦等藥物，苯駢二氮雜 類如地西泮和氯氮 藥物等藥物。介紹各類藥物的化學結構、性質、鑒別試驗、有關物質檢查和含量測定。

第十章 維生素類藥物的分析
本章主要介紹維生素A、維生素B1、維生素C、維生素D和維生素E的結構、性質、鑒別試驗、雜質檢查和含量測定。

第十一章 甾體激素類藥物的分析
本章主要介紹氫化可的松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸鈉、甲睪酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、黃體酮、雌二醇、炔雌醇、炔諾酮和炔諾孕酮等甾體激素類藥物的基本結構、分類、鑒別試驗、特殊雜質檢查和含量測定。

第十二章 抗生素類藥物的分析
本章主要介紹抗生素類藥物的特點和質量分析方法。包括b-內酰胺類抗生素如青黴素族和頭孢菌素族藥物。氨基糖甘類抗生素如鏈黴素、巴龍黴素和慶大黴素。四環素類抗生素如四環素、金黴素、土黴素、多西四環素等各類藥物的化學結構、性質、鑒別試驗、特殊雜質檢查和含量測定。抗生素類藥物中高分子雜質及其檢查法。


第十三章 藥物制劑分析
本章主要介紹藥物制劑分析的特點；片劑和注射劑的常規檢查、片劑含量均勻度的檢查和溶出度的測定；片劑和注射劑中常見輔料對含量測定方法的干擾以及干擾的排除；復方制劑分析的特點和分析示例。

第十四章 生物製品分析概論
本章主要介紹生物藥物和生物製品的定義；生物製品的種類和特點；生物製品的全程質量控制程序和方法；生物製品的鑒別、檢查和含量測定方法。

第十五章 中藥與中藥製劑分析概論
本章主要介紹中藥和中藥製劑的分類與質量分析要點、待測成分的提取及其純化方法；中藥和中藥製劑分析的基本程序。

第十六章 藥品標準的制訂
本章主要介紹制訂藥品質量標準的目的和意義；藥品質量標準的分類；藥品質量標準制訂的基礎、原則和工作的長期性；藥品質量標準的主要內容；藥品質量標準及其起草說明示例。

第十七章 藥品質量控制中現代分析方法的進展
本章主要介紹藥物現代色譜法及其應用，藥物現代光譜法及其應用，色譜聯用技術及其應用。