課程(名稱.編號)簡索

領導藝術.綜合管理        人力資源.企業培訓        職務能力培訓系統班        銷售實戰.市場行銷        職場技能.個人成長        Office白領辦公達人        財經金融.投資理財        語言學習.出國留學        中國大陸證照培訓        資格考試.考証培訓        文化.生活.興趣.保健        生產管理.採購物流        移動開發        前端開發        後端開發        數據庫.服務器        網頁平面設計        雲計算.大數據        網絡營銷推廣        自然學科        工程技術學科

經濟管理學科

醫.藥.農.林學科

法律 學科

計算機工程學科

哲學.歷史學科

文學.藝術學科

教育社會學科

外語 學科

醫藥農林        哲學歷史        文學藝術        工程技術        基礎科學        經管法學

     生物製藥產業已成為製藥工業中發展最快、活力最強和技術含量最高的領域，是21世紀的「鑽石」產業。生物藥物的創新研究已成為新藥開發的重要發展方向，許多疑難雜症將在此突破，如腫瘤、AIDS等。本課程將介紹生物製藥工藝的技術基礎，為學生日後步入生物製藥行業提供堅實的理論基礎和相應的技術手段。

 課程概述

     生物技術、生命科學的快速發展，為生物製藥帶來了前所未有的光明前景。基因重組技術、細胞培養、蛋白質工程、酶工程等新興生物技術，已被廣泛應用於生物製藥行業，創造出一批如治療性抗體、基因藥物、CAR-T細胞療法、蛋白質工程藥物、疫苗等新藥，並為腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等疑難病症提供了新的治療手段。通過這門課程學習，同學們將瞭解和掌握以下知識：

1、創新生物藥物是如何被篩選、發現或被設計出來的?
2、生物藥物是通過什麼方法大規模生產或製造的？
3、在生物藥物制備過程中，需要使用到哪些分離純化技術，它們是基於哪些原理實現純化目的？
4、給定某種生物藥物，如何設計其分離純化工藝，以得到該藥物？

本課程的教學團隊為首個生物製藥工藝學國家級教學團隊，課程也先後榮獲國家精品在線開放課程、國家精品資源共享課、國家精品課程等，授課教師長期從事生物藥物的研究開發，並將科研實踐經驗融入到教學過程中。希望同學們通過課程學習，能培養創新生物藥物設計研發的思路，並能將課程中所學原理和知識靈活應用到生物藥物的研製和生產中，為我國生物製藥行業發展貢獻力量！

授課目標
1、系統地認識生物藥物涵蓋的內容和領域，包括天然生化藥物、微生物藥物、生物製品和生物技術藥物等；
2、掌握這些領域藥物生產需具備的技能和知識；
3、熟悉各類生物藥物結構、性質和製造方法；
4、瞭解生物藥物研發中試放大工藝的設計原則；



課程大綱


第一單元 生物藥物概述

要求掌握生物藥物的概念、分類和發展概況
課時
1.生物藥物簡介
2.生物藥物進展與展望

第二單元 生物製藥工藝技術基礎

學習掌握生物製藥工藝的技術基礎，包括基因工程、微生物發酵及菌種保藏、動物細胞培養、酶工程技術等
課時
1.基因工程製藥技術
2.微生物製藥工藝技術基礎
3.動物細胞培養技術
4.酶工程技術

第三單元 細胞破碎

掌握細胞破碎方法原理和適用範圍，瞭解固液分離方法
課時
細胞破碎

第四單元 萃取分離法

掌握有機溶劑萃取法、雙水相萃取的原理及應用
課時
1.溶劑萃取法
2.雙水相萃取

第五單元 固相析出分離法

掌握鹽析的原理和應用，瞭解有機溶劑沉澱法
課時
1.鹽析法
2.有機溶劑沉澱法

第六單元 吸附分離法

掌握大孔吸附樹脂的定義，瞭解其應用，瞭解傳統吸附劑
課時
1.吸附分離法概述
2.大孔吸附樹脂

第七單元 凝膠層析

掌握凝膠層析的原理和應用
課時
1.凝膠層析的原理
2.凝膠層析的應用

第八單元 離子交換法

掌握離子交換法的原理，熟悉其應用
課時
1.離子交換法基本原理
2.離子交換法的應用


第九單元 親和層析

掌握親和層析技術的原理和應用，瞭解其它親和技術
課時
1.親和層析的基本原理
2.親和層析的應用
3.其它親和技術

第十單元 離心技術

掌握離心技術的基本原理
課時
離心技術的基本原理
第九、十單元測驗

第十一單元 膜分離技術

掌握透析、超濾等膜分離技術
課時
1.透析
2.超濾技術
3.其它膜分離技術

第十二單元 制備型液相

掌握制備型液相色譜儀器構成，以及提高分離效果的方法
課時
制備型液相色譜


第十三單元 生物藥物制備工藝示例

掌握典型生物藥物的制備方法
課時
1.基因工程藥物制備工藝示例
2.多糖類藥物制備工藝示例
3.抗體的制備工藝


課程列表

第01講 1.1.11.生物藥物簡介 - 教學錄像生物藥物的簡介 →00:04:46
第02講 1.1.21.生物藥物簡介 - 教學錄像生物藥物的發展史 →00:05:55
第03講 2.1.11.基因工程製藥技術 - 教學錄像基因工程 →00:11:32
第04講 2.2.12.微生物製藥工藝技術基礎 - 教學錄像菌種選育上 →00:10:26
第05講 2.2.22.微生物製藥工藝技術基礎 - 教學錄像菌種選育下 →00:08:50
第06講 2.3.13.動物細胞培養技術 - 教學錄像動物細胞培養技術 →00:08:52
第07講 2.4.14.□工程技術 - 教學錄像□工程固定化細胞技術 →00:07:57
第08講 3.1.1細胞破碎 - 教學錄像細胞破碎 →00:07:56
第09講 4.1.11.溶劑萃取法 - 教學錄像溶劑萃取法 →00:13:14
第10講 4.2.12.雙水相萃取 - 教學錄像雙水相萃取 →00:05:05

第11講 5.1.11.鹽析法 - 教學錄像鹽析 →00:09:27
第12講 5.2.12.有機溶劑沉澱法 - 教學錄像有機溶劑沉澱法 →00:05:23
第13講 6.1.11.吸附分離法概述 - 教學視頻活性炭 →00:06:21
第14講 6.2.12.大孔吸附樹脂 - 教學錄像大孔吸附樹脂 →00:05:54
第15講 7.1.11.凝膠層析的原理 - 教學錄像凝膠層析 →00:09:18
第16講 7.2.12.凝膠層析的應用 - 教學錄像凝膠層析測定分子量 →00:04:09
第17講 8.1.11.離子交換法基本原理 - 教學錄像離子交換法 →00:07:52
第18講 8.2.12.離子交換法的應用 - 教學視頻離子交換法的應用氨基酸分離純化 →00:07:00
第19講 8.2.22.離子交換法的應用 - 教學視頻離子交換法的應用門冬□胺□純化 →00:07:37
第20講 9.1.11.親和層析的基本原理 - 教學錄像親和層析 →00:07:03

第21講 9.2.12.親和層析的應用 - 教學錄像鎳親和柱 →00:05:08
第22講 9.2.22.親和層析的應用 - 教學錄像proteinA親和柱 →00:04:54
第23講 10.1.1離心技術的基本原理 - 教學錄像離心技術 →00:06:29
第24講 10.1.2離心技術的基本原理 - 教學錄像離心機 →00:06:49
第25講 11.1.11.透析 - 教學錄像透析 →00:08:12
第26講 11.2.12.超濾技術 - 教學錄像超濾技術 →00:12:38
第27講 11.3.13.其它膜分離技術 - 教學錄像其它膜分離技術 →00:06:53
第28講 12.1.1制備型液相色譜 - 教學錄像疏水層析 →00:06:19
第29講 13.1.11.基因工程藥物制備工藝示例 - 教學錄像基因工程胰島素的制備 →00:04:48
第30講 13.2.12.多糖類藥物制備工藝示例 - 教學錄像肝素的制備工藝 →00:04:32
第31講 13.3.13.抗體的制備工藝 - 教學錄像抗體的制備 →00:11:56